1.事實發生日:114/01/08
2.發生緣由:本公司開發治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲得核准並取得藥
證,於114年1月8日收到核准函。
3.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
4.其他應敘明事項:
(1)依據衛生福利部來函(衛授食字第1120726627號)公告。
(2)本產品為新複方新藥:
A.許可證字號:衛部藥製字第061903號。
B.中、英文品名︰抑滋平膜衣錠AidzPir Film Coated Tablets。
C.適應症︰適用於efavirenz、lamivudine及tenofovir三種藥物組合治
療且先前未曾使用過抗反轉錄病毒療法的12歲以上且體重至少達35公
斤之第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染病人,且不具已知與本品
中任一個別成分抗藥性相關的突變。
(3)藥品之市場開發銷售有其不確定性,此等可能使投資面臨風險,投資人
應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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