根據美國衛生資源服務局預估,未來新冠病毒每年將造成1.1億人 感染,加上每年一波的流感疫情,潛在商機可觀中,包括合一、昱厚 、永笙-KY、長聖、磐石等逾11家生技業者加速開發核酸、細胞、醣 技術等治療藥物,看好有高度機會打進國際競技場。
就初步統計,持續投入新冠病毒藥開發案中,除高端的新冠肺炎疫 苗,已技術授權給世界衛生組織C-TAP及聯合國公衛組織單位MPP外, 合一與中天上海聯手開發的SNS812、智新的IG-001都是核酸藥物,永 笙、長聖、訊聯則是開發細胞新藥,昱厚則專攻鼻噴劑型。
由前中研院院長翁啟惠技轉的磐石,低開發的醣廣效新冠蛋白疫苗 ,也備受市場關注;瑞磁(ABC-KY)也開發「新冠加流感7合1檢測」 ,已獲美國保險機構核發保險專屬碼Z-Code,有助未來市占擴大。
前言開發進度最快的合一SNS812,以治療輕中度新冠病毒病患為主 ,為氣霧治療吸入劑型,目前二期臨床解盲已成功,數據顯示具良好 安全性、有效性與廣效性。合一總經理鄭淑玲表示,由於臨床試驗數 據優於預期,將積極爭取與國際大廠合作,並評估申請各國EUA(緊 急用藥)。
一樣是核酸藥物的智新,擁有二大關鍵製程技術-脂質奈米粒子包 覆技術、外泌體藥物包覆技術,目前研發重心聚焦於感染性疾病用藥 及核酸藥物的包覆載體遞送技術,並同步建立全台首家以包覆技術與 生產核酸新藥的GMP先導工廠。
細胞新藥方面,永笙的臍帶血細胞新藥RegeneCyte,是全球首例以 臍帶血細胞新藥治療長新冠,正在美國執行二期臨床試驗,並獲FDA 授予再生醫療先進療法認定,可望加速上市進程。
長聖的異體臍帶間質幹細胞新藥UMSC01,鎖定重症與危急新冠肺炎 ,已核准執行美國、台灣一/二期臨床試驗。訊聯的臍帶間質幹細胞 新藥BU-01,則是治療急性呼吸窘迫症候群,正進行二期臨床收案。
流感新藥則有太景、昱厚、磐石、智新等業者投入開發,其中太景 的TG-1000,已授權中國健康元藥業集團,並向大陸藥監局遞交新藥 上市許可申請。 <摘錄工商>