沛爾生醫將於8日以「沛爾生醫-創」(6949)於創新板掛牌上市, 成為創新板第一間細胞基因療法新藥研發公司。沛爾生醫表示,投資 人參與詢價圈購踴躍,承銷價格為98元,共募集資金3.11億元,將用 以轉投資子公司台灣細胞製造股份有限公司,完成台灣CAR-T自主化 的目標。
沛爾生醫子公司台灣細胞製造已於去年底完成建置於竹北生物醫學 園區的細胞基因藥品PIC/S GMP廠房設計,擬於首季發包施工,預計 明年完工且經GMP認證查核後,即可銜接沛爾生醫獲新藥附款許可之 CAR-T產品的GMP級製劑之生產製造。
沛爾生醫以「基因工程改造T細胞」即嵌合抗原受體T細胞(CAR-T )的癌症療法為核心研發方向,研發進度最快的產品為PL001,係以 B細胞表面抗原CD19為標靶之CD19 CAR-T用以治療B細胞淋巴癌,目前 已在臨床試驗第二期中,進度領先其他台灣同業。不同於傳統的小分 子用藥或其他的非細胞治療藥品,細胞治療新藥在「再生醫療雙法」 通過後可申請五年附款許可證,快速進入市場供病患使用。
此外,沛爾生醫應用自主開發且獲專利保護的「新世代多鏈CAR-T 技術平台」,朝向治療實體癌方向開發前進,已成功在動物實驗證實 其消滅卵巢癌的優異成績,預計明年前申報試驗用新藥,展開臨床試 驗。 <摘錄工商>
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股東會訊息
最近一期臨時股東會已於 113/02/27 結束
股東權息通知
112年辦理現增,每張可認139.117224 股股,認購價 85 元元