首家AI新藥股-思捷優達-KY(7829)預計在3日以每股參考價35元 登上興櫃。思捷優達執行長曾宇鳳表示,公司鎖定中樞神經疾病用藥 ,有四款產品開發中,進度最快的是治療多重系統退化症(MSA)的 主力產品YA-101,已進行多國多中心臨床試驗,預計明年第三季完成 75名患者收案。
思捷優達創立於2019年6月,孵化自台灣國家型計畫與美國史丹佛 大學全球SPARK計畫,資本額7.9億元,預計第四季啟動6億元的募資 ,資金將用於推動明年第四季啟動的YA-101臨床三期試驗,及YA-10 2治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。
曾宇鳳指出,透過AI技術來開發與設計新藥,相較傳統新藥開發方 式,可節省10億美元以上成本,縮短5年以上開發時程,且能大幅提 升新藥開發的成功率。
該公司開發的新藥為NMDA受體與NLRP3發炎體的雙重調節劑,可活 化大腦神經能力促進認知與運動能力,與抑制NLRP3發炎體減緩大腦 發炎反應避免細胞死亡,可廣泛運用於不同神經與精神疾病。
進展最快的YA-101,為治療多重系統退化症口服新藥,正在美國與 台灣啟動MSA臨床二期試驗,預計收案75名患者,試驗將在明年第三 季完成。
市場商機最龐大的YA-102,用於治療巴金森氏症,是YA-101的改良 劑型,目前正在進行配方的微調,有機會在今年內完成劑型開發改良 ,預計明年進入臨床。
此外,治療阿茲海默症的YA-201及治療思覺失調症的YA-301,目前 還在臨床前實驗階段。YA-101在2022年7月獲得FDA授予治療MSA的孤 兒藥資格(ODD),可加速新藥開發進展,預計在明年第三季至2028 年第四季之間進行臨床三期試驗,力拚2030年第一季取得藥證。目前 也正在準備申請日本以及歐盟等國的ODD。
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