浩宇生醫(6872)預計3月上旬上櫃,董事長陳正5日表示,旗下「 NaviFUS導航型聚焦式超音波系統」治療復發性膠質母細胞瘤(rGBM ),三期臨床已開始收案,由於該技術為全球首創,且獲台灣TFDA列 為指標案件,採開放性試驗,有機會在臨床驗證療效後,力拚2026或 2027年取證。
此外,浩宇也藉由國際合作與販售/租賃NaviFUS系統研究機來挹 注現金流及創造利潤,加速拓展其無創治療技術的應用包括腦轉(肺 、乳癌)、阿茲海默症、5-ALA聲動力治療及藥物成癮等領域,拓展 營運版圖。
浩宇總經理龍震宇表示,浩宇開發的「NaviFUS導航型聚焦式超音 波系統」,運用非侵入式技術安全開啟血腦屏障,讓藥物精準直達腦 部病灶。整個治療過程無須麻醉,完全無創,僅需約0.5∼1小時即可 完成,患者可於門診治療,徹底顛覆傳統療法。目前,該系統正在台 灣進行合併Bevacizumab治療rGBM的樞紐試驗,並於美國展開先導性 試驗。
除了治療復發性膠質母細胞瘤(rGBM),已進入三期臨床,預計收 案26人外,浩宇用於治療頑性癲癇(DRE)的二期臨床試驗,2024年 第三季也開始收案。且同時在澳洲墨爾本及美國史丹佛、哈佛及維吉 尼亞大學進行DRE先導性臨床試驗。 <摘錄工商>