漢達(6620)董事長劉芳宇6日在法說會中表示,日前以3,000萬美 元(約合新台幣9.83億元)買下治血癌藥Phyrago(Dasatinib),預 計上半年授權行銷和開賣,估兩年內回本;另外,引資神隆入股,將 有助資源整合,預期2025年營運將比2024年更出色,未來每年一個藥 品上市目標不變。
漢達總經理陳俊良表示,2025年營運展望樂觀。除Phyrago目標於 上半年加入業績貢獻的行列外,治療多發性硬化症的Tascenso ODT積 極在美國進一步擴大保險給付通路的覆蓋範圍,治療小兒癲癇的HND -045合作案亦將有里程碑金挹注金流,目前仍在進行審查中的戒菸藥 HND-032,則有機會在3∼5月取證。
漢達甫於今年元旦報喜買下Phyrago,2024年營運和IPO案均遇逆風 ,劉芳宇表示,隨著藥物授權、取證和業績助力下,將以穩健策略重 啟上市案。
劉芳宇表示,Phyrago是一種口服激(酉每)抑制劑,用 於治療慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL),可以 與部分制酸劑藥品(AcidReducing Agents),如PPI及H2blocker同 時使用,增加臨床使用上的便利性有效性,因而被美國FDA認定為「 孤兒藥」。該藥品已於2023年12月5日獲得美國FDA最終核准(Final Approval),並取得3年的市場專賣期,可阻絕以Phyrago為參照藥品 學名藥上市,若再取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exc lusivity, ODE)後,將有7年的美國市場專賣權。
Phyrago為Sprycel的改良型新藥,原廠2023年全球及美國的營收分 別為19億及14億美元,美國市場目前除原廠外,首發學名藥已於202 4年9月上市。漢達正積極與數家通路商洽談商業合作,預期上半年拍 板。
另外,引資神隆參與私募案,陳俊良表示,神隆的腫瘤原料藥開發 和生產經驗,可與漢達的製劑平台對接,預期借助神隆在GLP-1多(月太)原料藥領域的經驗,開發多(月太)口服製劑平台, 再加上原有的抗癌藥Oncore製劑平台,雙平台可支持公司長期發展。
而神隆成為策略夥伴後,漢達將更能掌握原料藥的合成品質與速度 ,降低依賴大陸原料藥的風險,從而在區域競爭中占據有利位置。 <摘錄工商>
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