中天集團小金雞永笙生技21日公告,旗下重磅新藥RegeneCyte獲得 美國FDA核發上市許可(BLA),成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞 治療新藥藥證的生技公司(目前已核准的均屬於非營利組織擁有的公 捐血庫)。
永笙執行長李冬陽表示,永笙100%持股的美國 StemCyte Inc.為 在美國加州設廠的細胞治療公司,擁有符合FDA、EMA、TFDA、AABB與 FACT最高國際標準的異體細胞資源庫。這些核心競爭力不僅使永笙成 為細胞治療領域的關鍵供應者,並可全面支援全球異體細胞治療的快 速發展。
永笙RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血 幹細胞製劑,主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病,同時永笙也在 長新冠症候群與急性缺血性腦中風的臨床試驗中取得突破性進展,持 續擴展多項適應症,RegeneCyte極具潛力應用於慢性疲憊症候群、衰 老相關疾病及其他亞健康狀態,為全球數百萬患者帶來全新治療希望 。
李冬陽表示,永笙以臍帶血細胞庫為基礎,全球佈局細胞三箭,「 細胞新藥、細胞供應、細胞服務」三大營運主軸,打造從細胞原料、 細胞製劑到細胞新藥的一條龍開發模式。未來,將持續推進創新療法 的開發,通過多元化的業務全球布局創造短中長期成長動能,成為全 球細胞治療領域的領先者。
永笙預計12月上旬登錄興櫃,中天集團為最大股東。 <摘錄工商>