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禾榮科技
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國產首例 禾榮科技癌症標靶放射治療設備獲醫材許可證
2024/7/8
漢民集團持股逾八成的禾榮科技8日宣布,該公司已正式取得衛福部「加速器型硼中子捕獲治療技術(AB-BNCT)」設備的醫療器材許可證,標誌著台灣第一台國產癌症標靶放射治療設備正式問世。


成立於2017年的禾榮科技,目前實收資本額11.43億元,是由漢民集團以6,000萬元技術作價,自清華大學與與工研院授權發展AB-BNCT 的公司,其技術原理是利用靜脈注射將無毒的含硼藥物打入人體腫瘤細胞中,再利用中子引發的物理反應,由體外進行細胞級放射治療。


禾榮科技今年5月下旬曾經宣布,已在中國醫藥大學新竹附設醫院正式啟用台灣首座硼中子捕獲治療(BNCT)中心。如今再度取得AB-BNCT 設備醫療器材許可證,標誌著台灣癌症治療領域迎來了一次重要的里程碑。未來公司將與各大醫學中心密切合作,致力展開 BNCT 的臨床運用。


禾榮科技總經理沈孝廉表示,AB-BNCT設備獲得衛福部醫材許可證後,接下來將向財團法人醫藥品查驗中心(CDE)提出兩項臨床申請,一是與國內CDMO藥廠合作發展含硼藥物,鎖定復發性頭頸癌,將與北、中、南部醫學中心合作進行臨床試驗,期待2026年完成試驗取得藥證。


此外,禾榮科技希望在頭頸癌之外,針對腦膜瘤、腦癌、乳癌和肺癌等癌種,將爭取展開學術型臨床實驗,沈孝廉說,這項學術型臨床試驗一旦順利通過,將有助於禾榮科技開始收「恩慈治療」病患。


禾榮科技與政府發展大精準醫療產業的政策同步,也正發展篩檢技術F18-BPA,搭配分子醫學影像技術,使診斷更精準。此技術不僅提供預測療效的科學指標,也為未來商業保險與健保給付提供科學依據。


沈孝廉指出,目前全世界僅有日本、美國、中國、南韓及台灣企業投入AB-BNCT相關治療設備,其中僅有日本住友集團已進入商業化階段。禾榮科技目標今年底申請登錄興櫃,公司將在今年9月啟動約4、5億元的增資。


他強調,禾榮科技發展的AB-BNCT與其他癌症質子治療相比,每次療程可由二、三十次大幅縮短為一至兩次,雖然病人接受治療費用仍需百萬元,但是未來可透過保險業的結合,大幅降低癌症病人的負擔。<摘錄聯合新聞網>
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