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共信-KY新藥研發 火力全開
2024/4/17
  可望於6月下旬轉上櫃的共信-KY(6617)新藥開發火力全開!總經 理林懋元表示,取得中國藥證的治療中央型肺癌新藥PTS302,已打進 50家醫院。另也有四項治療癌症和惡性胸膜積液(胸水)產品將陸續 進入二/三期臨床,加上治療惡性犬類黑色素瘤的GWA103可望在今年 申請台灣藥證並啟動授權,預期2025年有機會拚轉盈。

  林懋元表示,共信全球首創的微創化學消融技術,除用於新藥開發 外,該技術目前已納入藥典,現正積極動將該技術編入醫學院教科書 內,對台灣新藥產業而言,指標意義濃厚。

  已通過上櫃審議的共信,治療中央型肺癌嚴重器管阻塞的新藥PTS 302,是在2022年底取得中國一類新藥藥證,去年8月開始銷售,目前 已獲50家醫院同意用藥,其中12家已進行採購;該新藥已獲星、馬特 殊審批藥證,將開始銷售,且正準備申請泰國、日本上市許可,將帶 動營收加溫。

  林懋元表示,由於該新藥臨床數據頗佳,目前已擴大適應症至治療 周圍型肺癌(肺腺癌),今年在中國啟動三期臨床,該試驗將採獨立 產品、合併免疫療法和PK免疫療法3種方式進行臨床,預期二年內完 成。

  林懋元說,共信已經擁有多款產品上市,如普羅仙安(Purocenta )和艾膚寧等,新藥也加速進行臨床,進度最快的是治療惡性犬類黑 色素瘤的GWA103,預計第三季收案完成,第四季申請藥證;該新藥已 向美國送件申請特殊審批藥證,並啟動授權,第二季則由經銷商Cap e申請在澳洲執行臨床,有機會明年商化。

  共信是國內以恩慈療法治療患者之冠,總計已有上百例個案,其中 佔比最高的就是胸水的患者,有不錯的成果。林懋元表示,旗下治療 惡性胸膜積液(胸水)的PTS500,已向台灣TFDA申請二/三期臨床, 今年並將擴大至包含中中國的多國多中心二/三期臨床。

  另外,治療中晚原發性肝癌的PTS100,二期臨床已在台大、北榮和 北醫進行收案,該臨床預計收案26人,採單臂開放性試驗,觀察指標 為腫瘤縮小率,預計明年完成。而治療氣管腺樣囊性癌的PTS-02,是 孤兒藥,第一季送出一期臨床結案資料後,第三季可望進行二期臨床 申請。   <摘錄工商>

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最近一期股東常會已於 113/06/21 結束
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