興櫃多年後，北極星藥業 - KY（6550）預計今（6）日以82元承銷價掛牌上市，成為證交所睽違多年來再度有新藥研發公司掛牌例子。北極星藥業以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20，鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域，目標2025年取得兩張藥證，其中肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲，拚明年底拿到藥證。

北極星藥業執行長陳紹琛表示，北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上，有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法，針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症，採取代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥，預計8月解盲後，最快明年第1季向美國食品藥物管理局（FDA ）遞件申請藥證，最快2023 年底取得藥證，未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。

北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療，也是採用聯合治療方式，並已完成二期臨床試驗，規劃今年底前啟動三期試驗；第三項適應症肝癌部分，北極星已經發表了全世界第一項對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX，預計收150名受試者，目標是今年進行三期臨床試驗；最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥，再併用放射治療進行一期臨床。

北極星藥業除了新藥研發代謝療法外，也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。董事長陳鴻文指出，北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix公司完成技術生產代工合約簽署，開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統，並於2020年已開始貢獻營業收入，目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。<摘錄經濟>