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中藥清冠一號具療效 獲緊急授權
2021/5/19

  治療新冠肺炎輕症有解!衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」,臨床實證具療效,目前順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康、天一、漢聖、勝昌及華陀扶元堂等八家GMP中藥廠取得TFDA緊急授權(EUA),正式成為抗疫國家隊。

  中藥在海外被視為膳食補充品,無須藥品註冊,因此清冠一號已在全球十多個國上市銷售,包括美國、加拿大、英國、比利時、南非、菲律賓等;而八家取得EUA授權的中藥廠,已有四家藥廠製劑產品已通過衛福部外銷專用藥品許可證審查。

  不過,台灣中藥則受藥事法規範,清冠一號被列為新藥,依規定需進行臨床試驗、取得藥證後才能販售,先前國內防疫成功、病例數少,試驗數據不足下,該中藥並無法在台灣銷售,因此,取得EUA後,目前已有兩藥廠提出申請在國內上市,最快本周可核發臨時藥品許可證外,其他藥廠也將跟進提出申請。

  清冠一號處方組成包括黃芩、魚腥草、北板藍根、荊芥等十種中藥材,將原本的水煎劑改良為藥粉劑型,去年經多家醫院依照抗病毒與免疫調節試驗結果,重新調整複方中藥物劑量,可用來抗病毒與免疫調節。

  清冠一號能以國內第一個抗新冠中藥上市,指標意義濃厚。該中藥由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作實證,新冠患者服用清冠一號後,有保護呼吸系統的效果,可以治療輕症的新冠肺炎患者。<摘錄工商>
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