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展旺近況 & 何謂學名藥Generic Drugs?

2012/5/8 11:08 我要回覆 引言回覆

alex
發文作者
西藥原料業研發和精密化學品的研發,製造;銷售。

展旺生命一個月前還有30元

日前宣布增資價格由36元調整至20元

所以應該是舊股換新股,以致股價下跌

展旺生命以生產原料藥為主

(展旺專攻碳青黴烯類抗生素(Carbapenem)學名藥市場)



<<何謂學名藥Generic Drugs? 其影響為何?>>

學名藥(Generic Drugs)是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學成分的藥品。藥品專利權期限為20年,不過,等到藥品上市,通常專利保護期已耗去將近一半。上市後,藥品利潤極高,毛利率通常在90%至95%。但專利權到期後,其他藥商就可用接近成本的價格推出成分相同的學名藥,高利潤不再。

以默克(Merck)藥廠為例,其降膽固醇藥---素果Zocor(Simvastatin)) ,專利權一年多前到期,今年營收將比2005年的43.8億美元大減8成。輝瑞(Pfizer)大藥廠降低膽固醇的立普妥Lipitor (Atorvastatin)是有史以來賣得最好的藥,去年營收高達130億美元。但等到2010年該藥專利權到期,輝瑞將大受影響。還有其抗高血壓、狹心症用藥---脈優錠Norvasc (Amlodipine)隨著專利權已到期,也面臨低價的競爭。

在國內,健保局宣布第二波調降藥價後,有的醫院立刻展開換藥行動包括: 輝瑞原廠脈優錠Norvasc (Amlodipine),由於健保局給付從18元降到約13元,醫院基於成本考量,且國產也有約十種的學名藥可供選擇,於是換成每顆只有約1~2元的學名藥給病人使用。

另外,有名的安眠藥: 使蒂諾斯Stilnox (Zolpidem) ,不僅國產藥廠就有將近十幾種的學名藥 ,連在美國,FDA也核准了第一個用來治療失眠症的學名藥Ambien (Zolpidem) 。

全球學名藥市場高達七百億美元,估計未來十年有更多明星藥品專利過期,學名藥市場將逾千億美元;台灣健保藥費支出去年達一千一百億元,其中約七百五十億元用於學名藥。


<<原廠藥與學名藥品質優劣如何?>>

長期以來,原廠藥與學名藥的品質引發國際原廠與本土藥廠的論戰。衛生署藥政處表示,原廠藥與學名藥都有嚴格把關機制,民眾可遵醫囑安心使用,不用擔心療效問題。目前台灣使用中的藥品,2/3為學名藥,1/3為原廠藥。
但是,中華民國開發性製藥研究學會(IRPMA)不久前召開記者會,以一份對20位資深臨床醫師、藥師進行的調查,宣稱高達85%的受訪者認為原廠藥品質較學名藥佳;台灣區製藥工業同業公會隨後也發佈聲明稿,表示不接受不實指控,保留法律追訴權,並說學名藥供應70%健保用藥,費用卻只佔所有藥品用費25%,無法接受特定團體抹煞學名藥對社會的貢獻與努力。
對原廠藥、學名藥的論戰,藥政處長廖繼洲表示,政府近年極力推動藥廠優良製造規範(cGMP),目前國內生產學名藥廠商,皆已獲得cGMP的認證,學名藥製造過程,除要經過嚴格控管,成品還需通過生物相等性試驗,證明學名藥與原廠藥在吸收、分佈、代謝、排除的速率及量,都沒有顯著差異才能上市,品質與安全沒有問題。

不過,在國內某大醫學中心還是堅持偏好原廠藥的品質。這好比電器用品是made in Japan,品質印象就是很高,made in Taiwan 還適中,但如果是made in China 那感覺就像是低檔貨。

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