小柯  發文作者 | 太景的新型抗菌新藥－奈諾沙星，去年已成功技轉國際大廠， 象徵集團投入新藥產業開始逐步進入收成期，另一研發中的骨 髓幹細胞驅動新藥TG-0054年底也將完成二期臨床，也將爭取國 際授權機會。而且該公司在特別股轉換為普通股的問題獲解決下， 可大舉縮短上市時間。 |
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angel 10樓 | 昨天的法說會內容大致上應該如同報導一般，有興趣的投資人可以參考一下~~~ 太景新藥登陸，台灣第一家 2012-06-26 07:57 時報資訊 【時報-各報要聞】 兩岸醫藥合作開新局。太景生技昨（25）日宣佈已進入三期臨床的奈諾沙星，以1,400萬美元授權大陸浙江醫藥在中國生產和銷售，創下台灣新藥插旗中國首例。奈諾沙星預計2014年上市，潛在全球商機高達12億美元。 此一授權協議，簽約金800萬美元，取得中國藥監局口服、注射劑型藥證後，大陸上海A股上市公司浙江醫藥（600216）將分別再支付太景100萬美元、100到500萬美元的里程碑款，順利上市後，浙江醫藥將每年支付太景淨銷售額7％至11％的銷售權利金。 目前雙方簽署的合作協議為期20年，太景負責在海峽兩岸完成奈諾沙星第三期臨床試驗（包含口服與針劑劑型），浙江醫藥則取得奈諾沙星在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。 奈諾沙星已獲得包括中國大陸在內的世界主要市場專利保護到2029年，預計在中國布局先鎖定用於治療社區性肺炎市場，年銷售約10億人民幣，將再延伸至糖尿病足感染等其他適應症。 太景執行長許明珠表示，太景是2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗，預計今年夏天可完成總計超過500個病人的入組口服劑型，有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1.1類新藥標準的新藥。 許明珠指出，中國在2015年就有機會成為全球第二大醫藥消費國，它是世界最重要的抗生素市場，2011年銷售金額約680億人民幣，占中國藥品總銷售金額約2成左右，浙江醫藥在奎諾酮類的銷售和成長率是同業之冠，而奈諾沙星屬於奎諾酮類，因此，雙方的策盟，對奈諾沙星未來銷售將有直接助益。 浙江醫藥董事長李春波指出，奈諾沙星具有廣譜性，可有效對抗包括抗藥性金奈黃色葡萄球菌(MRSA)在內的高抗藥性細菌，且安全性高，是國際藥廠矚目的新藥。由於肺炎與糖尿病足感染都是目前具有急迫的醫療需求的病症，以大陸現有6,000萬個糖尿病人，預估將增加到9,000萬人下，太景和江浙醫藥的策盟是「強強結合」。 由於兩岸醫藥衛生合作協議自2010年簽署以來仍處於空轉，為此，太景搶頭香可望成為ICH的成功範本下，昨日記者會眾星雲集，除了立法院長王金平、生技中心董事長李鍾熙外，衛生署食品藥物管理局局長康照洲也出席盛會。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導) |
筱筑 13樓 |
J.K 14樓 |
筱筑 15樓 |
J.K 16樓 |
筱筑 17樓 | 看見各位大大如此熱烈的討論，小妹也把自己大略知道的分享一下好了~~~ 第一種產品...非氟奎諾酮(Non-fluorinated quinolone)類抗生素，這部分已經進行到臨床二期末段了，第三期應該是交給美國及歐洲去進行，但中國跟台灣部分則是自己進行第三期的部分，目前進度大約明年初送，審一年，後年上市。 第二項產品...骨隨幹細胞/化療促免的部分，目前進度是美國二期，第三期也將是走如同非氟奎諾酮的路徑，畢竟第三期所耗費的資金太過龐大了，不是任何一家台灣生技公司所能支付的。 第三項產品...C肝的部分則是進行到1A階段，不過公司對於這部分有點保留，原因在於市場的時機點，但這部分就不方便多說了...... 另外有些地方要提醒大家： 當初未轉換前有所謂的A股、B股、C股的分類，而C股是2010年那次增資所發行的，內含認股權， 當大家在作過戶時，永豐金的股務會口頭提醒，您手上的股票是否內涵認股權，若有含，則各位要記得執行該認股權的部分， 以免喪失自己的權利，至於金額與可認股數，永豐金的股務電腦內都有註名，請各位自己要問清楚並執行，以上~ |
吉娃娃 18樓 | 投資太景當然是看上太景的研發實力背景 和許明珠的能力 尤其該公司的抗生素就如您所言因為是非奎諾系 抗藥性會降低 我去年也po文過提出這點了 此外 我其實最期待的是該公司的骨髓幹細胞新藥 您要是仔細看下 就知道這款新藥的適用範圍 與市場潛力絕對是相當可怕的 還有 投資這檔我無法撇開低價因素 因為除了公司的技術能力外 價格確實也是吸引我購買的原因 物超所值 沒理由不買! 還有 敬告想投資生技股的新朋友 生技類股絕對是高風險 但不見得是高報酬 也別想用炒短線來投資 搞清楚了再來! 別人家講就一窩蜂!! 新藥公司做到臨床三期 燒掉一 兩個股本很正常 增資也有必要 建議多看點書 找些相關資料 搞清楚類股屬性 再決定投資與否 以上!! |
路人甲 19樓 | 太景醫藥研發控股股份有限公司（以下簡稱太景開曼）設立於英屬開曼群島，為一控股公司，亦為上市(IPO)之主體。太景開曼於2012年3月底之發行總股份約為572百萬股，每股面額為美金0.001元。營運主體為太景生物科技股份有限公司，設立於台灣，為太景開曼100%持有之子公司。 大家好! 初次投資生技股 上面是太景公司網站首頁寫的 有專業的大大可以回答我的問題嗎?謝謝! 1.太景現在是控股公司嗎?(太景生物科技股份有限公司，設立於台灣，為太景開曼100%持有之子公司。) 這樣對公司發展是好是壞? 2.太景生技股本是34.6億.現在變成控股公司股本變成57.2億.應該是目前新藥研發公司股本最大的.對eps是否會有影響? |
AMO 20樓 | 看準全球抗生素用量高達270億美金之市場，太景生物科技於1/6與美國寶僑製藥公司(Procter ＆ Gamble Pharmaceuticals)簽訂策略聯盟，將共同研發新一代之新型抗生素TG873870。TG873870為新型抗生素，屬於非氟奎諾酮(Non-fluorinated quinolone)類抗生素，此藥物對於革蘭氏陽性(Gram’s positive)和陰性(Gram’s negative)之細菌廣泛及強效作用，它能有效地消滅各種細菌包括抗藥性細菌株，由於其結構特殊性，細菌難以產生對此藥物的抗藥性。 根據Datamonitor的資料顯示，目前全球抗生素市場約為270億美金，其中奎諾酮(quinolone)類市場為53億美金，根據Nature統計美國抗生素用量便高達120億美金。而台灣、中國大陸、與亞洲其他國家抗生素的使用更是氾濫，這些區域為全世界最高抗藥性感染地區，例如在台灣地區，醫院內對第二代Penicillin之二甲基苯青黴素（methicillin）抗藥性菌感染率竟高達82%，因此在醫藥治療上對於新型的抗生素實有急迫之需要，故TG873870將有助於亞洲國家公共衛生與人民健康的發展。 衛生署提醒：使用Fluoroquinolone類抗生素可能發生肌腱炎及肌腱斷裂之不良反應 美國FDA於2008年7月8日公布－依據最新上市後不良反應通報資料，使用fluoroquinolone類抗生素藥品發生與肌腱相關之不良反應通報案件持續增加，因此FDA要求製造該類抗生素之藥廠，應將現有藥品仿單已刊載增加發生肌鍵炎及肌腱斷裂風險之警語，以加框警語方式提醒醫療人員，並提供病患一個醫療指引以告知可能發生之不良反應。 使用全身性作用之fluoroquinolone類抗生素會增加發生肌鍵炎及肌腱斷裂風險，特別是60歲以上老年人，腎臟、心臟、肺臟移殖者，同時併用類固醇患者。醫療人員必須告知病患，如果開始有肌腱疼痛、腫脹或發炎的症狀，必須停止該類藥物治療，並且讓受影響之四肢休息。 fluoroquinolone類抗生素包括ciprofloxacin、gemifloxacin、 levofloxacin、moxifloxacin、norfloxacin 及ofloxacin，國內核准含上述成分之全身性作用藥品許可證及適應症如下表。 衛生署建置之全國藥物不良反應通報資料庫，經查有2件疑似使用levofloxacin發生肌腱炎之不良反應通報案件，復查衛生署核准之仿單並已刊載可能發生肌腱炎及肌腱斷裂等相關警語。衛生署會持續嚴密監視該類藥品之用藥安全，也呼籲醫師為病患處方fluoroquinolone類抗生素藥品時應告知病患，服藥後如出現肌腱疼痛、腫脹或發炎的症狀，須立即回診告知診治醫師，停止使用該類藥品，改用其他非fluoroquinolone類抗生素。 衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心 以上兩段新聞是要讓大家了解太景的奈諾沙星是非奎諾酮類抗生素,所以不會產生現在市面上奎諾酮類抗生素的副作用,而在二期臨床結果中證實奈諾沙星的療效與levofloxacin相當,所以將來奈諾沙星的好處就會優於其他現有的抗生素,雖然療效相當,但不需擔心副作用的出現,且是口服的方便使用,在藥物治療的考量中,不管是醫師還是病患,療效,副作用與方便性永遠是用藥最重要的三個考量因素,如此向大家說明就是要讓大家了解奈諾沙星將來上市後的優勢在哪哩!! 以下是上pubmed所查到奈諾沙星二期臨床試驗的結果,提供給大家參考!! Efficacy and safety of nemonoxacin versus levofloxacin for community-acquired pneumonia. van Rensburg DJ, Perng RP, Mitha IH, Bester AJ, Kasumba J, Wu RG, Ho ML, Chang LW, Chung DT, Chang YT, King CH, Hsu MC. Source Park Medical Center, Witbank, Mpumalanga, South Africa. Abstract Nemonoxacin, a novel nonfluorinated quinolone, exhibits potent in vitro and in vivo activities against community-acquired pneumonia (CAP) pathogens, including multidrug-resistant Streptococcus pneumoniae. Patients with mild to moderate CAP (n = 265) were randomized to receive oral nemonoxacin (750 mg or 500 mg) or levofloxacin (500 mg) once daily for 7 days. Clinical responses were determined at the test-of-cure visit in intent-to-treat (ITT), clinical per protocol (PPc), evaluable-ITT, and evaluable-PPc populations. The clinical cure rates for 750 mg nemonoxacin, 500 mg nemonoxacin, and levofloxacin were 89.9%, 87.0%, and 91.1%, respectively, in the evaluable-ITT population; 91.7%, 87.7%, and 90.3%, respectively, in the evaluable-PPc population; 82.6%, 75.3%, and 80.0%, respectively, in the ITT population; and 83.5%, 78.0%, and 82.3%, respectively, in the PPc population. Noninferiority to levofloxacin was demonstrated in both the 750-mg and 500-mg nemonoxacin groups for the evaluable-ITT and evaluable-PPc populations, and also in the 750 mg nemonoxacin group for the ITT and PPc populations. Overall bacteriological success rates were high for all treatment groups in the evaluable-bacteriological ITT population (90.2% in the 750 mg nemonoxacin group, 84.8% in the 500 mg nemonoxacin group, and 92.0% in the levofloxacin group). All three treatments were well tolerated, and no drug-related serious adverse events were observed. Overall, oral nemonoxacin (both 750 mg and 500 mg) administered for 7 days resulted in high clinical and bacteriological success rates in CAP patients. Further, good tolerability and excellent activity against common causative pathogens were demonstrated. Nemonoxacin (750 mg and 500 mg) once daily is as effective and safe as levofloxacin (500 mg) once daily for the treatment of CAP. |
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