中國醫藥大學附設醫院院長周德陽領導的研究團隊,與聖安生醫攜手合作,成功開發出全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體藥物載體平台-SOB100。周德陽表示,此平台已完成臨床前研究,並在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等治療困難的癌症中展現突破性成果,為癌症精準治療開啟新篇章。團隊研究成果已發表在國際頂尖期刊《Nature Communications》(自然通訊),並於2025年3月8日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,進入人體臨床一期試驗階段。
聖安生醫副總經理何慧君指出,SOB100為全球唯一採用奈米抗體(VHH)技術,專一靶向腫瘤上HLA-G的外泌體,能穿透血腦屏障,已在多項動物實驗中證實其可精準遞送不同藥物而有效對抗難治性乳癌及腦癌。美國FDA肯定SOB100做為外泌體藥物遞送載體平台,在臨床前開發中展現高專一性及低免疫源性。
正常組織中,HLA-G僅表現在胎盤上,卻被多種癌細胞大量表現以逃避免疫監控。透過基因工程技術,SOB100將HLA-G的奈米抗體嵌入外泌體膜表面,使其能精準將內含的小分子或核酸藥物遞送至表現HLA-G的腫瘤細胞,大幅提升治療效果且明顯減少傳統抗癌藥引發的毒性。
聖安生醫總經理江宏哲表示,科睿唯安全球新藥開發競爭資料庫,將聖安生醫列入全球十大外泌體新藥開發公司。SOB100未來在國際癌症與基因治療市場上具有取代病毒藥物載體及微脂體(liposome)藥物載體極大潛力,另外,聖安生醫已與新加坡外泌體廠商簽署HLA-G靶向性外泌體藥物技術授權與共同開發備忘錄(MOU),授權內容涵蓋外泌體裝載化療藥物方法。此項合作將加速SOB100系列藥物進入全球市場,並拓展應用至癌症治療領域。 <摘錄經濟>