浩宇生醫(6872)預計3月上旬上櫃,公司將在27日舉行上櫃前業績發表會。浩宇生醫總經理龍震宇昨(5)日表示,浩宇是全球少數以超音波治療腦科疾病的醫材公司,公司的「NaviFUS 導航型聚焦式超音波系統」首選適應症為復發性膠質母細胞瘤(rGBM),三期臨床預計今年底前公布期中分析結果,力拚2026年取證。
浩宇生醫董事長陳正表示,膠質母細胞瘤(GBM)是全球最難治的腦癌之一,每年美國約有1萬人因此病逝,五年存活率僅 6.9%,患者平均存活期估計僅八個月,且其生存率與死亡率統計數據數十年來幾乎沒有進展。過去GBM的治療方式進展有限,美國FDA至今僅核准五種GBM的治療方法。
龍震宇表示,浩宇生醫是全世界僅有的三家發展超音波治療腦疾的醫材公司,另外兩家分別為色列Insightec及法國Carthera公司。浩宇生醫開發的NaviFUS系統,可併用Avastin藥物達到治療血腦屏障的效果,台灣已展開三期臨床收案,美國也已通過將在第2季進行三期臨床,其中台灣預計收案26人,今年底前可進行期中分析;另外NaviFUS系統也正針對對頑性癲癇在去年第3季啟動二期臨床,預計今年完成收案。
<摘錄經濟>
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