service_tel
service_tel
0800-268-882
0800-268-883
掛單 登入/註冊
永笙-KY
未分類
已公開發行
代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告因公
2024/11/26
代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告因公司策略考量,經董事會決議決定自行申請終止脊髓損傷二期臨床試驗。

1.事實發生日:113/11/26
2.發生緣由:StemCyte Inc. (美國永生公司)基於公司策略的全面考量,
公司將更聚焦於推動RegeneCyte的新藥市場布局與擴充適應症開發。
3.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
4.其他應敘明事項: 
(1)公司名稱:StemCyte Inc.
(2)與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
(3)相互持股比例:100%
(4)研發新藥名或代號:MC001
(5)用途:以臍帶血細胞新藥(MC001)治療慢性脊髓損傷(SCI)患者;
臨床試驗資訊網址:
clinicaltrials.gov/study/NCT03979742
www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=8688
(6)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗。
(7)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
MC001正進行脊髓損傷二期臨床試驗,目前已收案六人,
但因StemCyte Inc.之細胞治療新藥REGENECYTE
通過美國FDA審查核發生物製劑新藥上市查驗登記,
基於公司策略的全面考量,StemCyte Inc.將更聚焦於
推動 RegeneCyte 的新藥市場布局與擴充適應症開發,
因此StemCyte Inc.經董事會決議提前終止脊髓損傷二期臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可、
各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義
或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、
各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義
或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(8)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:不適用。
B.預計應負擔之義務:無。
(9)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。

<摘錄公開資訊觀測站>

目前此檔無人交易 掛單諮詢line線上詢價
股東會訊息
截至目前為止尚有公開股東會訊息
股東權息通知
截至目前為止尚有公開權值訊息
本網站資訊來源為櫃買中心、公開資訊觀測站、經濟部商業司。更新速度有些許差異。若有不符之處請依該網站資訊為主, 本站資料僅供參考, 使用者請自行斟酌, 依本資料交易後盈虧請自負
本站提供南山人壽公司基本資料|股價|未上市股票行情|財務報表|月營收|走勢圖|相關新聞公告,歡迎所有對未上市公司有興趣的未上市投資人參考。
服務電話: 0800-268-882、 0800-268-883
copyright(c) by 未上市|未上市股票-投資達人專業網 All Right Reserved.- 高雄市苓雅區一心二路189號12樓之2